白云山板藍根顆粒將納入中成藥歐盟注冊示范研究合作項目
發布日期:2012-03-21
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本報記者昨天從白云山和記黃埔中藥公司獲悉,公司日前正式與CMCTaslyGroup簽訂合作協議。白云山板藍根顆粒、穿心蓮片將成為首批納入中成藥歐盟注冊示范研究合作項目,在CMC的合作下,早日實現在歐盟注冊。
此次廣藥集團白云山和黃與CMC簽約后,雙方將加強與政府以及有重要影響力的歐洲中醫藥組織的溝通和聯系,促進政府及中醫藥組織增進與歐盟政策制定機關的對話,爭取早日實現在歐盟注冊成功,并陸續開展其他中成藥品種的注冊研究工作。
據了解,歐盟公布的《歐盟傳統草藥注冊指令》強制實施,我國中成藥需注冊才能繼續銷售。到2011年4月30日,這一指令正式實施。不過,迄今為止,還沒有一種中成藥在歐盟注冊成功。
據悉,在中成藥歐盟注冊示范研究工作的推動下,廣藥已提出了“使中成藥以藥品的身份進入歐盟27國的主流藥品市場”的注冊目標。